新闻中心
公司动态 行业新闻 视频资讯

44家IVD企业上榜年度质量信用A类名单

发布时间:2019-07-09 21:35

来源:诺普恩

浏览量:3680

近日,广东省药品监督管理局公布了广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业名单。全省从2000多家企业甄选出103家企业入选广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业。其中44家IVD企业榜上有名。深圳市诺普恩科技有限公司获此殊荣。

据悉,广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施,依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价,结合企业行业纪录,确定质量信用类别,医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。

质量信用企业等级划分

A类质量信用企业:质量管理良好企业,应具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等。审核标准相当严格。

B类质量信用企业:质量管理合格企业。

C类质量信用企业:质量管理缺陷企业。 

附链接:

http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_2265982.html?from=timeline#10006-weixin-1-52626-6b3bffd01fdde4900130bc5a2751b6d1